配伍題為藥物注冊申請的審查提供充分依據是指（）|初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的試驗指（）|病例數(shù)是20～30例的試驗是指（）|評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量試驗指（）
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
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1.配伍題《藥品生產許可證》的審批部門是（）藥品生產企業(yè)委托生產的審批部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
4.配伍題根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，I期臨床試驗病例數(shù)應（）根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，II期臨床試驗病例數(shù)應（）
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
5.配伍題根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內外均未上市的改良型新藥的注冊類別是（）根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
最新試題
調劑過程正確的順序為（）
題型：單項選擇題
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
題型：單項選擇題
應當慎重用藥的情形是（）
題型：單項選擇題
關于非處方藥遴選原則中的“應用安全”，說法錯誤的是（）
題型：單項選擇題
零售藥店中藥飲片調劑人員應具備的條件是（）
題型：單項選擇題
調劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié)，正確的有（）
題型：單項選擇題
企業(yè)法定代表人應具備的資質是（）
題型：單項選擇題
根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應當具備的條件是（）
題型：單項選擇題
應當參照藥敏試驗結果用藥的情形是（）
題型：單項選擇題