配伍題屬于治療作用確證階段,并為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()|考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


你可能感興趣的試題

2.單項(xiàng)選擇題在我國批準(zhǔn)上市,用于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的參照藥品屬于()

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點(diǎn)的說法,不正確的是()

A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

5.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門