培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性，應為（）

表面微生物測試取樣點設定時主要考慮以下哪些方面（）

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結果產(chǎn)生的影響的工具為（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設施、設備屬于有限空間的是（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）

中藥切制工藝不包括（）

個例藥品不良反應報告，應當至少包含哪些要素（）

口服中藥固體制劑包括（）

以下選項中屬于固體片劑關鍵質(zhì)量屬性的有（）