藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個以小組為導向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

什么是品種檔案（）

口服中藥固體制劑包括（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內(nèi)毒素。

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標簽主要包括（）

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）