失效模式和影響分析（FMEA）是一個以小組為導向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

關于藥物警戒部門的職責，正確的是（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

藥品一致性研制及生產現(xiàn)場檢查的要求包括（）

評估潛在的失敗模式和因此對產品性能或結果產生的影響的工具為（）

在制藥廠生產車間，下列設施、設備屬于有限空間的是（）

中藥切制工藝不包括（）

有效的藥物警戒體系包括（）

藥學一致是一致性評價的基石，產品質量主要受以下哪些因素影響（）