評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

口服中藥固體制劑包括（）

關(guān)于Vitek鑒別下列描述正確的是（）

關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

有效的藥物警戒體系包括（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）