單項選擇題備案類變更應當由持有人向藥審中心或省級藥品監(jiān)管部門備案。備案部門應當自備案完成之日起（）內公示有關信息。
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
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1.單項選擇題省級藥品監(jiān)管部門應當加強監(jiān)管，根據(jù)備案變更事項的風險特點和安全信用情況，自備案完成之日起（）內完成對備案資料的審查，必要時可實施檢查與檢驗。
A.10日
B.15日
C.30日
D.一個月
2.單項選擇題申請變更藥品（）的，藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等應當與原藥品一致。
A.名稱
B.批量
C.持有人
D.受讓方
3.單項選擇題（）負責組織制定藥品上市后變更管理規(guī)定、有關技術指導原則和具體工作要求，負責藥品上市后注冊管理事項變更的審批及境外生產藥品變更的備案、報告等管理工作。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)管部門
C.市級藥品監(jiān)管部門
D.醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
4.單項選擇題（）是藥品上市后變更管理的責任主體。
A.企業(yè)負責人
B.質量負責人
C.質量受權人
D.持有人
5.單項選擇題藥品監(jiān)管部門未及時削除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，但未達到情節(jié)較重的程度，應當給予直接負責的主管人員和其他直接責任人員（）處分。
A.記過或記大過
B.降級
C.撤職
D.開除
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刑事責任中的附加刑包括（）
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