中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點(diǎn)有（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

藥學(xué)一致是一致性評(píng)價(jià)的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

什么是品種檔案（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過(guò)程（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）