FMEA風(fēng)險(xiǎn)評估工具包括哪些評估要素（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計(jì)，正確的是（）

以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

關(guān)于Vitek鑒別下列描述正確的是（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

什么是品種檔案（）

表面微生物測試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）