制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

什么是品種檔案（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過(guò)程（）