白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關鍵質量屬性，應為（）

做出決策并實施措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

FMEA風險評估工具包括哪些評估要素（）

以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結果產(chǎn)生的影響的工具為（）

制軟材階段影響制粒的關鍵因素包括（）

表面微生物測試取樣點設定時主要考慮以下哪些方面（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標簽主要包括（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）