判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。（）
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4.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)（）體系作出規(guī)定。
A.產(chǎn)品檢驗(yàn)
B.質(zhì)量管理
C.原料檢驗(yàn)
D.出廠檢驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照（）等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
A.待驗(yàn)、合格、不合格、退貨、召回
B.檢測(cè)、抽樣、合格、不合格、待退庫
C.檢測(cè)、合格、不合格、半合格、退庫
D.待驗(yàn)、合格、不合格、半成品、成品
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題