白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

口服中藥固體制劑包括（）

表面微生物測(cè)試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求（）

評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）