單項選擇題申請人對藥品監(jiān)督管理部門作出不予注冊決定有異議的，可以自收到不予注冊決定通知之日起（）個工作日內(nèi)，向作出審批決定的藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)審申請。
A.5
B.7
C.10
D.20
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1.單項選擇題一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查應(yīng)在（）個工作日內(nèi)完成。
A.3
B.5
C.10
D.20
2.單項選擇題國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，由申請人向（）藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院
3.單項選擇題國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，由申請人向（）藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院
4.單項選擇題進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，由申請人向（）藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院
5.單項選擇題按照國家對醫(yī)療器械的分類管理，（）醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
A.第一類
B.第三類
C.第一類和第三類
D.第二類和第三類
最新試題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題