單項(xiàng)選擇題中藥硬膠囊劑應(yīng)進(jìn)行水分檢查限度不得超過(guò)()

A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%


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1.單項(xiàng)選擇題EHS管理體系的管理核心思想是()

A.事先控制
B.三位一體
C.以人為本
D.PDCA循環(huán)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于不可滅菌的無(wú)菌藥品與最終可滅菌的無(wú)菌藥品,工藝驗(yàn)證主要區(qū)別敘述錯(cuò)誤的是()

A.最終可滅菌藥品的驗(yàn)證過(guò)程主要集中在藥品的滅菌過(guò)程是否完整可靠
B.最終不滅菌的無(wú)菌藥品由于沒(méi)有滅菌工藝可依賴,僅靠生產(chǎn)過(guò)程采取的各項(xiàng)無(wú)菌工藝控制措施來(lái)保證
C.需要對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)工藝過(guò)程、每一個(gè)重要的操作步驟進(jìn)行分步驗(yàn)證
D.需要通過(guò)一個(gè)模擬分裝試驗(yàn)來(lái)綜合性判斷一個(gè)個(gè)工藝過(guò)程的無(wú)菌保證程度

3.單項(xiàng)選擇題潔凈廠房控制需要滿足的基本要求是()

A.密不通風(fēng)原則
B.封閉性原則
C.密閉性原則
D.密封性原則