A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
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A.事先控制
B.三位一體
C.以人為本
D.PDCA循環(huán)
A.最終可滅菌藥品的驗(yàn)證過(guò)程主要集中在藥品的滅菌過(guò)程是否完整可靠
B.最終不滅菌的無(wú)菌藥品由于沒(méi)有滅菌工藝可依賴,僅靠生產(chǎn)過(guò)程采取的各項(xiàng)無(wú)菌工藝控制措施來(lái)保證
C.需要對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)工藝過(guò)程、每一個(gè)重要的操作步驟進(jìn)行分步驗(yàn)證
D.需要通過(guò)一個(gè)模擬分裝試驗(yàn)來(lái)綜合性判斷一個(gè)個(gè)工藝過(guò)程的無(wú)菌保證程度
A.密不通風(fēng)原則
B.封閉性原則
C.密閉性原則
D.密封性原則
A.千分之一
B.萬(wàn)分之一
C.十萬(wàn)分之一
D.都可以
A.藥物殘余物
B.賦形劑
C.清潔劑殘余物
D.生物制劑
最新試題
評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為()
以下屬于亞硝胺類(lèi)基因毒性雜質(zhì)的有()
關(guān)于KOH拉絲試驗(yàn)下列描述正確的是()
干熱去熱原工藝的原理是由于()作用而分解細(xì)菌內(nèi)毒素。
有效的藥物警戒體系包括()
微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)()
以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求()
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更,如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變,且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,應(yīng)為()
關(guān)于藥物警戒部門(mén)的職責(zé),正確的是()
主要工藝路線及原料、輔料成份(原輔料配比)的改變屬于()