單項選擇題關鍵質(zhì)量屬性的英文縮寫是()
A.CAA
B.CQQ
C.CQA
D.MEA
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1.單項選擇題CTD的中文含義是()
A.申報資料
B.通用技術文件
C.研發(fā)資料
D.藥理資料
2.單項選擇題直接滅菌用純蒸汽的不凝性氣體限度為()
A.<3.5%
B.<5.5%
C.<1.0%
D.<7.0%
3.單項選擇題化學藥品變更指導原則,以下哪些屬于微小變更()
A.普通口服固體制劑生產(chǎn)批量變更在10倍以內(nèi)
B.變更不影響制劑關鍵質(zhì)量屬性的工藝參數(shù)
C.變更緩控釋制劑的形狀、尺寸和刻印
D.變更除菌過濾過程的濾過參數(shù)
4.單項選擇題中藥硬膠囊劑應進行水分檢查限度不得超過()
A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
5.單項選擇題EHS管理體系的管理核心思想是()
A.事先控制
B.三位一體
C.以人為本
D.PDCA循環(huán)
最新試題
關于Vitek鑒別下列描述正確的是()
題型:多項選擇題
藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括()
題型:多項選擇題
做出決策并實施措施,以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平,屬于下列哪個過程()
題型:單項選擇題
藥品上市許可持有人必須具備的能力有()
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以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有()
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以下選項中屬于固體片劑關鍵質(zhì)量屬性的有()
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干熱去熱原工藝的原理是由于()作用而分解細菌內(nèi)毒素。
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FMEA風險評估工具包括哪些評估要素()
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關于藥物警戒部門的職責,正確的是()
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生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有()
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