單項選擇題關鍵質(zhì)量屬性的英文縮寫是()

A.CAA
B.CQQ
C.CQA
D.MEA


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1.單項選擇題CTD的中文含義是()

A.申報資料
B.通用技術文件
C.研發(fā)資料
D.藥理資料

2.單項選擇題直接滅菌用純蒸汽的不凝性氣體限度為()

A.<3.5%
B.<5.5%
C.<1.0%
D.<7.0%

3.單項選擇題化學藥品變更指導原則,以下哪些屬于微小變更()

A.普通口服固體制劑生產(chǎn)批量變更在10倍以內(nèi)
B.變更不影響制劑關鍵質(zhì)量屬性的工藝參數(shù)
C.變更緩控釋制劑的形狀、尺寸和刻印
D.變更除菌過濾過程的濾過參數(shù)

4.單項選擇題中藥硬膠囊劑應進行水分檢查限度不得超過()

A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%

5.單項選擇題EHS管理體系的管理核心思想是()

A.事先控制
B.三位一體
C.以人為本
D.PDCA循環(huán)