藥學(xué)一致是一致性評價的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

FMEA風(fēng)險評估工具包括哪些評估要素（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

什么是品種檔案（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

表面微生物測試取樣點(diǎn)設(shè)定時主要考慮以下哪些方面（）