藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

有效的藥物警戒體系包括（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內毒素。

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有（）

制軟材階段影響制粒的關鍵因素包括（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結果產(chǎn)生的影響的工具為（）

以下選項中屬于固體片劑關鍵質量屬性的有（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）

以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）