單項(xiàng)選擇題無(wú)菌車間環(huán)境監(jiān)控的英文縮寫是（）
A.PM
B.EM
C.CM
D.DM
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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)鍵質(zhì)量屬性的英文縮寫是（）
A.CAA
B.CQQ
C.CQA
D.MEA
2.單項(xiàng)選擇題CTD的中文含義是（）
A.申報(bào)資料
B.通用技術(shù)文件
C.研發(fā)資料
D.藥理資料
3.單項(xiàng)選擇題直接滅菌用純蒸汽的不凝性氣體限度為（）
A.＜3.5%
B.＜5.5%
C.＜1.0%
D.＜7.0%
4.單項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品變更指導(dǎo)原則，以下哪些屬于微小變更（）
A.普通口服固體制劑生產(chǎn)批量變更在10倍以內(nèi)
B.變更不影響制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝參數(shù)
C.變更緩控釋制劑的形狀、尺寸和刻印
D.變更除菌過(guò)濾過(guò)程的濾過(guò)參數(shù)
5.單項(xiàng)選擇題中藥硬膠囊劑應(yīng)進(jìn)行水分檢查限度不得超過(guò)（）
A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
最新試題
生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥學(xué)一致是一致性評(píng)價(jià)的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）
題型：多項(xiàng)選擇題
主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有效的藥物警戒體系包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點(diǎn)有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
表面微生物測(cè)試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）
題型：多項(xiàng)選擇題
什么是品種檔案（）
題型：多項(xiàng)選擇題