單項(xiàng)選擇題現(xiàn)場檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,檢查組一般由不少于()名藥品GMP檢査員組成,從藥品GMP檢查員庫中隨機(jī)選取,并應(yīng)遵循回避原則。

A.7
B.3
C.9
D.5


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1.單項(xiàng)選擇題(),國際上被稱之為me-too化合物,又稱模仿性新藥研究。

A.對已上市藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造
B.已上市藥物的進(jìn)一步研究開發(fā)
C.研究開發(fā)已知化合物用作藥物
D.新工藝、新材料(原輔料)的研究開發(fā)

2.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注描述有誤的是()。

A.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾
B.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
C.對于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
D.對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

3.單項(xiàng)選擇題按照藥品信息的內(nèi)容劃分,可分為()。

A.多媒體信息、計算機(jī)(電子)信息等
B.研究中(上市前)藥品信息、注冊中藥品信息和上市后藥品信息
C.藥品科技信息、藥品經(jīng)濟(jì)信息、藥品政策法規(guī)信息、藥品使用信息
D.文字信息、圖像信息、語音信息

4.單項(xiàng)選擇題藥品類易制毒化學(xué)品()企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

A.經(jīng)營
B.批發(fā)
C.生產(chǎn)
D.外貿(mào)出口

5.單項(xiàng)選擇題()是我國專門管理藥品的法律。

A.《藥品管理法實(shí)施條例》
B.《1971年精神藥物公約》
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《中華人民共和國藥品管理法》