生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結果產(chǎn)生的影響的工具為（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內毒素。

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

關于藥物警戒體系架構設計，正確的是（）

FMEA風險評估工具包括哪些評估要素（）

制軟材階段影響制粒的關鍵因素包括（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設施、設備屬于有限空間的是（）